ক্লিনরুম এলাকার মধ্যে উপাদান স্থানান্তর করার সময় কিভাবে ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ করবেন?

একটি দরজা হিসাবে নয়, ছোট পদক্ষেপের একটি চেইন হিসাবে স্থানান্তর করার মাধ্যমে আপনি ক্রস-দূষণ কমাতে পারেন। এটি অতিক্রম করার আগে উপাদান পরিষ্কার করুন. এক সময়ে প্যাকেজিং এক স্তর সরান. প্রতিটি পাশে পৃথক সরঞ্জাম ব্যবহার করুন। অপেক্ষার সময় সীমিত করুন। তারপর ডেটা সহ ফলাফল পরীক্ষা করুন। বেশিরভাগ ব্যর্থতা এই হাতে-কলমেই ঘটে, তাই এই নির্দেশিকা দেখায় যে প্রতিটি কোথায় ভুল হতে পারে।

উপাদান দিয়ে শুরু করুন, দরজা নয়

স্থানান্তর নির্দেশিকা প্রায়শই এয়ারলক বা পাস-থ্রু দিয়ে শুরু হয়। একটি দরকারী বিকল্প হ'ল যা সরানো হচ্ছে তা দিয়ে শুরু করা, কারণ উপাদানটি সিদ্ধান্ত নেয় কোন পদক্ষেপগুলি সর্বাধিক মনোযোগের যোগ্য।

এই টেবিল একটি চিন্তা সাহায্য, একটি মান না. আপনার নিজের ঝুঁকি মূল্যায়ন সিদ্ধান্ত নিতে হবে কোন সারি প্রযোজ্য।

স্থানান্তরের সময় পাঁচটি উপায়ে দূষণ অতিক্রম করে

R&D ওয়ার্ল্ড এবং অন্যান্য শিল্প উত্স থেকে ভাষ্য একই ধরণের প্যাটার্নের দিকে নির্দেশ করে: স্থানান্তর হার্ডওয়্যারটি ভাল হতে পারে, যখন এটির চারপাশের পদক্ষেপগুলি যেখানে জিনিসগুলি পিছলে যায়।

সরঞ্জাম এবং বাহক বহন-ওভার.ট্রলির চাকা, ট্র্যাক এবং ট্রে পৃষ্ঠতল কণা এবং অবশিষ্টাংশ ধারণ করতে পারে। R&D ওয়ার্ল্ড উভয় স্থানান্তর-সরঞ্জাম ট্র্যাকের উপর পর্যবেক্ষণ করছে।

মুছা দূষণ সরানো বা অবশিষ্টাংশ পাতা.অতিরিক্ত ভেজা, লোড করা মুখ মুছার পুনরায় ব্যবহার এবং রসায়ন এবং পৃষ্ঠের মধ্যে অমিল একটি SOSCleanroom বায়োটেক গাইডে অবশিষ্টাংশ এবং ফিল্মের সাধারণ কারণ হিসাবে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।

একটি প্যাকেজিং স্তর ভুল জায়গায় এড়িয়ে যাওয়া বা সরানো হয়েছে।একটি বাইরের ব্যাগ যা সরানো হয় কিন্তু কখনও পরিষ্কার করা হয় না একটি সাধারণ উদাহরণ।

পরিচ্ছন্নতার মালিক কে একটি ফাঁক.R&D ওয়ার্ল্ড গুদাম কর্মীদের বর্ণনা করে যে ক্লিনরুম টেকনিশিয়ানরা যন্ত্রাংশ পরিষ্কার করবে, যখন ক্লিনরুম কর্মীরা অনুমান করে যে অংশগুলি আগে থেকে পরিষ্কার করা হয়েছে।

সময়ের চাপ।একই উত্স নোট করে যে একটি অতিরিক্ত স্থানান্তর পদক্ষেপকে প্রায়শই মূল্যবান সময়ের অপচয় হিসাবে বিবেচনা করা হয়, তাই যে পদক্ষেপগুলি ধীর মনে হয় সেগুলি ছোট করা হয়৷

মালিকানা ব্যবধান বন্ধ করার জন্য একটি ধারণা (আমাদের পরামর্শ, একটি প্রকাশিত মান নয়): প্রতিটি হ্যান্ডঅফের সময় প্রতিটি উপাদানকে একটি দৃশ্যমান পরিচ্ছন্নতার অবস্থা দিন, যেমনপ্রাপ্ত, বাইরের স্তর পরিষ্কার করা হয়েছে, ভিতরের স্তর পরিষ্কার এবং চেক করা হয়েছেএবংপ্রক্রিয়ায় মুক্তি দেওয়া হয়, এবং নাম কে এটি পরবর্তী রাজ্যে স্থানান্তর করতে পারে৷ একটি লেবেল "আমি ধরে নিয়েছি অন্য কেউ এটি করেছে" বলা কঠিন করে তোলে।

প্রতিটি প্যাকেজিং স্তর একটি জোন ধাপে মেলে

EU GMP Annex 1 এর সারাংশ ডবল বা ট্রিপল র‌্যাপিং বর্ণনা করে যাতে বাইরের স্তরগুলি ধীরে ধীরে বন্ধ হয়ে আসে, প্রতিটি আনর্যাপিং স্টেজ ক্লিনার জোনে প্রবেশের সাথে মিলে যায়। আপনার সুবিধার জন্য প্রযোজ্য সঠিক প্রত্যাশাগুলির জন্য অ্যানেক্স পাঠ্যটি নিজেই পরীক্ষা করুন।

অনুশীলনে, সাধারণত এর অর্থ হল বাইরের স্তরটি নোংরা দিকের পৃষ্ঠটি পরিষ্কার করার পরে চলে আসে এবং ভিতরের ব্যাগটি মুছে ফেলা হয় এবং ক্লিনরুমের কর্মীদের সংগ্রহ করার জন্য একটি প্রাক-পরিষ্কার করা পৃষ্ঠে স্থাপন করা হয়। R&D ওয়ার্ল্ড একই ক্রম বর্ণনা করে।

গড়ে তোলার একটি সহজ নিয়মএক স্তর, এক জোন, এক সেট টুল:

প্রতিটি দিকের জন্য আলাদা ক্যারিয়ার ব্যবহার করুন যেখানে ব্যবহারিক। R&D World একটি অতিরিক্ত হ্যান্ডলিং পদক্ষেপের খরচে নোংরা দিকে একটি ট্রলি এবং পরিষ্কারের জন্য একটি পৃথক ক্লিনরুম-শুধু ট্রলি বর্ণনা করে৷

প্রতিটি পাশের জন্য আলাদা আলাদা মোছার সাপ্লাই এবং গ্লাভস রাখুন, যাতে কোনো কিছুই টুলের সীমানা অতিক্রম না করে।

পরিচ্ছন্নতার অবস্থার অংশ হিসাবে একটি উপাদান স্পর্শ করার জন্য শেষ বস্তুটিকে বিবেচনা করুন। উদাহরণস্বরূপ, পরিষ্কার-সাইড বেঞ্চে একটি নতুন জোড়া লাগানোর অর্থ হল চূড়ান্ত যোগাযোগটি নোংরা-সাইড এলাকায় হয়নি।

আউটপুট সহ একটি প্রক্রিয়া হিসাবে মুছা-ডাউন আচরণ করুন

একটি ওয়াইপ-ডাউন কিছু দূষণ দূর করে এবং কিছু সরাতে বা যোগ করতে পারে। R&D ওয়ার্ল্ড নোট করে যে স্থানান্তরের আগে একটি অংশে আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল স্প্রে করা পর্যাপ্ত নাও হতে পারে। দরকারী প্রশ্নটি শুধুমাত্র কী মুছে ফেলা হয় তা নয়, তবে এটি কী রেখে যায়।

টেকনিক পয়েন্ট যা প্রকাশিত মুছা নির্দেশিকাতে প্রদর্শিত হয়:

1. একটি সামান্য ওভারল্যাপ সঙ্গে এক দিকে মুছা.
2. ব্যবহৃত ওয়াইপারকে আবার পরিষ্কার দ্রবণে ডুবিয়ে রাখবেন না।
3. সংজ্ঞায়িত এলাকার প্রতি একটি ওয়াইপার ব্যবহার করুন এবং একবার পরিপূর্ণ হয়ে গেলে তা ফেলে দিন।
4. ইচ্ছাকৃতভাবে মুখ মুছা পরিচালনা করুন এবং মাটি ছড়িয়ে দেওয়ার পরিবর্তে একটি তাজা মুখের দিকে ফিরে যান।
5. অতিরিক্ত ভেজা এড়িয়ে চলুন, যা অবশিষ্টাংশ এবং ফিল্মের সাথে সংযুক্ত।

ট্রান্সফার পয়েন্টে অপারেটরের কাছে পছন্দটি ছেড়ে দেওয়ার পরিবর্তে এসওপি-তে অনুমোদিত ওয়াইপার এবং তরল নির্দিষ্ট করুন, যেমন প্যাকেজিং স্থানান্তর সংক্রান্ত একটি Racklify নির্দেশিকাও নোট করে। নিশ্চিত করুন যে তরলটি উপাদানের উপকরণগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

সরবরাহ হ্যান্ডলিং গণনা খুব. সীমানার প্রতিটি পাশের জন্য ডেডিকেটেড স্টক রাখা, উদাহরণস্বরূপক্লিনরুম ওয়াইপার রোলসশুধুমাত্র পরিষ্কার দিকে সঞ্চিত এবং বিতরণ করা হয়, ক্রস-বাউন্ডারি বহন কমাতে পারে, যদি কাটা এবং বিতরণের পদক্ষেপটিও নিয়ন্ত্রণ করা হয়।

প্রোটোকল আনুগত্য এবং ভিজানোর সামঞ্জস্য উন্নত করার জন্য একটি পেটেন্ট ব্যাকগ্রাউন্ড বিভাগে প্রাক-স্যাচুরেটেড ওয়াইপগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে। এটিকে রিপোর্ট করা দাবি হিসাবে বিবেচনা করুন এবং আপনার নিজের প্রক্রিয়াতে এটি পরীক্ষা করুন। যেখানে ফলাফল গুরুত্বপূর্ণ, R&D ওয়ার্ল্ড কণা গণনা বা অ-উদ্বায়ী অবশিষ্টাংশ পরীক্ষার দ্বারা অনুসরণ করে নমুনা নেওয়ার পরামর্শ দেয়।

মঞ্চায়নও এক্সপোজার

উপাদানগুলি প্রায়শই একটি ট্রান্সফার-রুম বেঞ্চে, পাস-থ্রু বা একটি ট্রলিতে অপেক্ষা করে। R&D ওয়ার্ল্ড অনেকক্ষণ ধরে র‍্যাকিংয়ে বসে থাকলে উপাদান প্রবেশের আগে আবার মুছে ফেলার পরামর্শ দেয় এবং দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষিত আইটেমগুলিকে ডাবল ব্যাগে রেখে দেয়।

বসবাসের সময়কে আপনি নিয়ন্ত্রণ করেন এমন একটি পরিবর্তনশীল হিসাবে বিবেচনা করুন:

• একটি উপাদান স্টেজিং এ প্রবেশ করলে রেকর্ড করুন।
• আপনার নিজের মনিটরিং ডেটার উপর ভিত্তি করে এলাকার জন্য একটি সর্বাধিক বসবাসের সময় সেট করুন।
• পুনরায় পরিষ্কার, বা পুনরায় মোড়ানো, যখন সেই সীমা অতিক্রম করা হয়।

স্থানান্তর যে গ্রেড মই আরোহণ না

প্রতিটি স্থানান্তর নিম্ন গ্রেড থেকে উচ্চতর গ্রেডে যায় না। উপাদানগুলি একই শ্রেণীবিভাগের কক্ষগুলির মধ্যেও স্থানান্তরিত হয় যা বিভিন্ন প্রক্রিয়া চালায় এবং তারা পুনরায় কাজ বা পরিদর্শনের জন্য প্রক্রিয়া এলাকা থেকে ফিরে আসে। এই ক্ষেত্রে উদ্বেগ হল দূষণকারীর ধরন, যেমন প্রক্রিয়া রাসায়নিক বা অবশিষ্টাংশ, গ্রেডের পার্থক্যের পরিবর্তে।

প্রক্রিয়া এলাকার মধ্যে কোন স্থানান্তর অনুমোদিত, এবং কোন অবস্থার অধীনে সংজ্ঞায়িত করুন।

উপরোক্ত পরিচ্ছন্নতা অবস্থার শুরুতে একটি ফেরত অংশ পুনরায় প্রবেশ করে কিনা তা নির্ধারণ করুন।

ফেরার পথ তার নিজস্ব প্রবাহ দিন। আউটসোর্সড ফার্মা নোট করে যে একটি নিবেদিত বর্জ্য পথ একটি ভাল অনুশীলন যাতে বর্জ্য পরিষ্কার আইটেমগুলি পূরণ না করে।

স্থানান্তর পদক্ষেপ কাজ করে তা কিভাবে পরীক্ষা করবেন

অ্যানেক্স 1 ভাষ্য উপাদান প্রবেশের পয়েন্টগুলিতে কার্যকর এবং অ-কার্যকর পর্যবেক্ষণ আশা করে, যা জীবাণুমুক্তকরণ কার্যকর তা নিশ্চিত করার জন্য পৃষ্ঠ পর্যবেক্ষণের সাথে। এটি এলাকার জন্য একটি প্রবণতা দেখায়, কিন্তু কোন পদক্ষেপটি একটি সমস্যা প্রবর্তন করে তা নয়।

খুঁজে বের করার একটি উপায় হল জোড়া চেক: সীমানা ধাপের আগে এবং পরে একই ধরনের উপাদান থেকে একই ধরনের পরিমাপ নিন, যেমন একটি কণা গণনা বা পৃষ্ঠের সোয়াব, এবং বেশ কয়েক সপ্তাহ ধরে দুটির তুলনা করুন। যদি "পরে" ফলাফল ক্রমাগত খারাপ হয়, ধাপটি দূষণ যোগ করছে, এবং মুছা, গ্লাভস, ক্যারিয়ার বা স্টেজিং টাইম হল দেখার জায়গা।

এটি একটি নকশা ধারণা. আপনার মানসম্পন্ন দল এবং আপনার সুবিধার জন্য প্রযোজ্য মানগুলির সাথে নমুনা পরিকল্পনার সাথে সম্মত হন।

একটি স্ব-অডিট চেকলিস্ট

1. প্রতিটি হ্যান্ডঅফের পরিচ্ছন্নতার মালিক কে তা লেখা আছে?
2. প্রতিটি প্যাকেজিং স্তর একটি সংজ্ঞায়িত জোন ধাপে বন্ধ আসে?
3. ওয়াইপার এবং ক্লিনিং ফ্লুইড কি SOP-তে নির্দিষ্ট করা আছে, দরজায় বেছে নেওয়া হয় না?
4. মোছার পদ্ধতি কি সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে (স্ট্রোকের দিক, মুখ পরিবর্তন, বিন্দু বাতিল)?
5. চাকা এবং ট্র্যাক সহ ক্যারিয়ার এবং ট্রলিগুলি কি পরিষ্কার করা হয়?
6. মঞ্চে থাকার সময় কি রেকর্ড করা এবং সীমিত?
7. একই-গ্রেড এবং রিটার্ন ট্রান্সফারের কি নিজস্ব নিয়ম আছে?
8. ধাপে ধাপে দূষণ যোগ করে না দেখানো আগে এবং পরে ডেটা আছে?

কোনো একক পদক্ষেপ সম্পূর্ণরূপে দূষণের ঝুঁকি দূর করে না। লক্ষ্য হল আপনার নিজের স্থানান্তর প্রক্রিয়ার দুর্বলতম পয়েন্টটি খুঁজে বের করা এবং এটি হ্রাস করা, তারপরে ডেটা দিয়ে নিশ্চিত করা যে এটি কাজ করেছে। আপনি যদি আপনার সীমানার প্রতিটি পাশে সরবরাহের মাধ্যমে কথা বলতে চান, ওয়েস্টন ওয়াইপার দল সাহায্য করতে পারে।