ISO ক্লাস বনাম ওল্ড ক্লাস 100, 10,000 এবং 100,000: ক্লিনরুম ক্রেতাদের কী জানা দরকার

যদি একটি ক্লিনরুম ক্রয় স্পেসিফিকেশন এখনও বলেক্লাস 100, ক্লাস 10,000, বা ক্লাস 100,000, অনুমান করবেন না যে পরিভাষা নিজেই সম্পূর্ণ প্রয়োজনীয়তা। এগুলি ফেডারেল স্ট্যান্ডার্ড 209E-এর সাথে যুক্ত লিগ্যাসি ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগের শর্তাবলী। 2001 সালের নভেম্বরে ইউএস জেনারেল সার্ভিসেস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা স্ট্যান্ডার্ডটি বাতিল করা হয়েছিল এবং ISO 14644-1 এবং ISO 14644-2 পরবর্তীকালে ক্লিনরুম এয়ার শ্রেণীবিভাগের জন্য ব্যবহৃত আন্তর্জাতিক কাঠামো হয়ে ওঠে। সাধারণ শিল্প অনুশীলনে, ক্লাস 100 আইএসও ক্লাস 5 এর সাথে, 10,000টি ISO ক্লাস 7 এর সাথে এবং 100,000টি ISO ক্লাস 8 এর সাথে যুক্ত।

ক্রেতাদের জন্য, তবে, এই চিঠিপত্র বুদ্ধিমান শুধুমাত্র শুরু বিন্দু. প্রকৃত চ্যালেঞ্জ হল শ্রেণীবিন্যাসটি কী বোঝায়, সরবরাহকারী আসলে কী প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, এবং কোনও পণ্য অনুমোদিত হওয়ার আগে কী প্রমাণের অনুরোধ করা উচিত তা বোঝা।

কেন ক্রেতারা এখনও ক্লিনরুম আরএফকিউতে "ক্লাস 100" দেখছেন?

পুরানো ক্লিনরুম পরিভাষা অদৃশ্য হয়ে যায়নি কারণ মূল মান প্রত্যাহার করা হয়েছিল। দীর্ঘ-চালিত সরবরাহকারী তালিকা, অভ্যন্তরীণ স্পেসিফিকেশন, গ্রাহক অঙ্কন, এসওপি, এবং ক্রয় টেমপ্লেটগুলি কয়েক দশক আগে তৈরি করা পরিভাষা ব্যবহার করা চালিয়ে যেতে পারে।

এটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রয়োজনীয়তাটিকে অবৈধ করে না।

একজন গ্রাহক যিনি "ক্লাস 100 ক্লিনরুম" লেখেন তার এখনও পুরোপুরি পরিষ্কার দূষণ-নিয়ন্ত্রণের উদ্দেশ্য থাকতে পারে। সমস্যা হল যে শব্দটি ব্যাখ্যার জন্য খুব বেশি জায়গা ছেড়ে দিতে পারে যখন এটি একটি কোম্পানি থেকে অন্য কোম্পানিতে স্থানান্তরিত হয়।

উদাহরণস্বরূপ, একজন ক্রেতা ক্লাস 100 পরিবেশের জন্য উপযুক্ত একটি মোছার জন্য একটি RFQ পাঠাতে পারেন। একজন সরবরাহকারী এটিকে ISO 5 এলাকায় তৈরি পণ্যের অনুরোধ হিসাবে ব্যাখ্যা করতে পারে। অন্য একজন এটিকে ISO 5-এ ব্যবহারের উদ্দেশ্যে করা একটি নিম্ন-লিন্ট ওয়াইপ হিসাবে বুঝতে পারে৷ তৃতীয় একটি বিপণন বিবরণ হিসাবে সহজভাবে "ক্লাস 100 সামঞ্জস্যপূর্ণ" ব্যবহার করতে পারে৷

বিভিন্ন জিনিসের প্রতিনিধিত্ব করার সময় তিনটি প্রতিক্রিয়াই কাগজে একই রকম দেখতে পারে।

তাই অন্ধভাবে অনুলিপি না করে পুরানো পরিভাষা অনুবাদ করা উচিত।

কিভাবে ক্লাস 100, 10,000 এবং 100,000 ISO ক্লাসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ?

সাধারণত ব্যবহৃত ক্রস- রেফারেন্স হল:

এফডিএ ডকুমেন্টগুলি ক্লাস 100 (ISO 5), ক্লাস 10,000 (ISO 7), এবং ক্লাস 100,000 (ISO 8) সহ ব্যবহারিক নিয়ন্ত্রক প্রেক্ষাপটে এই জোড়াগুলি দেখাতে থাকে।

কিন্তু এটি একটি হিসাবে বিবেচনা করা উচিতক্রস-শ্রেণীবিন্যাস সিস্টেমের মধ্যে রেফারেন্স, একটি সহজ নামকরণ ব্যায়াম হিসাবে নয়।

ISO 14644-1 নির্দিষ্ট কণা-আকারের থ্রেশহোল্ডে বায়ুবাহিত কণার ঘনত্ব অনুসারে ক্লিনরুম এবং ক্লিন-জোন বায়ুকে শ্রেণিবদ্ধ করে। স্ট্যান্ডার্ডটি 0.1 µm থেকে 5 µm পর্যন্ত নিম্ন প্রান্তিক আকারের কণার জনসংখ্যা বিবেচনা করে এবং মনোনীত নমুনা স্থানগুলিতে কণার ঘনত্ব নির্ধারণ করতে বায়ুবাহিত কণা কাউন্টার ব্যবহার করে।

সুতরাং, যখন একটি ক্রয় নথি "ক্লাস 100" থেকে "ISO 5" তে পরিবর্তিত হয়, তখন পরিভাষাটি আধুনিকীকরণ করা হয়েছে, কিন্তু অন্তর্নিহিত স্পেসিফিকেশনটি এখনও বুঝতে হবে।

সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্ন: "ISO 5" আসলে কী বর্ণনা করে?

এখানেই অনেক ক্রয় ভুল শুরু হয়।

ISO 14644-1 মৌলিকভাবে একটি শ্রেণীবিভাগবায়ুবাহিত কণা ঘনত্ব দ্বারা বায়ু পরিচ্ছন্নতা. এটি সেই ঘরের ভিতরে রাখা প্রতিটি আইটেমের পরিচ্ছন্নতা স্বয়ংক্রিয়ভাবে শ্রেণীবদ্ধ করে না। এটি বায়ুবাহিত কণাগুলির শারীরিক, রাসায়নিক, রেডিওলজিক্যাল, কার্যকরী বা অন্যান্য প্রকৃতিকেও সংজ্ঞায়িত করে না।

ক্লিনরুমের ভোগ্যপণ্যের জন্য এই পার্থক্যটি গুরুত্বপূর্ণ।

একটি সরবরাহকারীর বিবৃতি বিবেচনা করুন যেমন:

"ISO 5 ক্লিনরুমের জন্য উপযুক্ত।"

এই বিবৃতিটি নিজেই আপনাকে বলে না যে সরবরাহকারী বর্ণনা করছে কিনা:

যে ঘরে পণ্যটি তৈরি করা হয়েছিল,

পরিবেশ যেখানে এটি প্যাকেজ করা হয়েছিল,

পণ্যের উদ্দিষ্ট প্রয়োগ,

পণ্যের কণা কর্মক্ষমতা,

বা এই কারণগুলির সংমিশ্রণ।

এগুলো বিভিন্ন প্রশ্ন।

একটি পণ্য একটি নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে তৈরি করা যেতে পারে, তবুও ক্রেতার কণা প্রকাশ, লিন্ট, অবশিষ্টাংশ, প্যাকেজিং, বা অন্যান্য দূষণ বৈশিষ্ট্য সম্পর্কে পণ্যের-নির্দিষ্ট তথ্যের প্রয়োজন হতে পারে।

কেন "ক্লাস 100=ISO 5" সংগ্রহের জন্য যথেষ্ট নয়

ধরুন একজন ক্রেতা ক্লিনরুম ওয়াইপের জন্য তিনটি কোটেশন পেয়েছেন। তিনটি সরবরাহকারীই "ISO 5" বা "Class 100" বলে।

এটি পণ্য সমতুল্য মনে হতে পারে.

তারা অপরিহার্যভাবে সমতুল্য নয়।

ক্রেতাকে জিজ্ঞাসা করা উচিত যে ঠিক কী পরীক্ষা করা হয়েছে এবং দাবিটি কীসের ভিত্তিতে করা হয়েছে। একটি দরকারী সংগ্রহ পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত হতে পারে:

1. পণ্য নিজেই
কি উপাদান ব্যবহার করা হয়? গঠন কি? এটা কি বোনা, বোনা, মাইক্রোফাইবার বা ননবোভেন? এটা কিভাবে wiping সময় আচরণ করে?

2. কণা এবং লিন্ট কর্মক্ষমতা
পণ্যটি কি কণা মুক্তি বা অ্যাপ্লিকেশনের সাথে প্রাসঙ্গিক অন্যান্য পরিচ্ছন্নতার বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য পরীক্ষা করা হয়েছে?

3. উত্পাদন পরিবেশ
পণ্যটি কোথায় রূপান্তরিত, পরিষ্কার করা, প্যাক করা এবং সিল করা হয়?

4. প্যাকেজিং
এটি কি একক-ব্যাগড, ডবল-ব্যাগড, ভ্যাকুয়াম-প্যাক করা, বা অন্য নিয়ন্ত্রিত বিন্যাসে প্যাকেজ করা?

5. ডকুমেন্টেশন
সরবরাহকারী কি পরীক্ষার ডেটা, ব্যাচ ডকুমেন্টেশন বা অন্যান্য প্রমাণ সরবরাহ করে যা সরবরাহ করা প্রকৃত পণ্যের সাথে সম্পর্কিত?

গুরুত্বপূর্ণ পয়েন্ট সহজ:

"ISO 5" সম্পূর্ণ পণ্যের স্পেসিফিকেশনের বিকল্প হওয়া উচিত নয়।

একটি ক্লিনরুম ক্লাস পরিবেশ বর্ণনা করে, স্বয়ংক্রিয়ভাবে পণ্য নয়

ওয়াইপিং পণ্য কেনার সময় এই পার্থক্যটি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ হয়ে ওঠে।

উদাহরণস্বরূপ, প্রদর্শন উত্পাদন জন্য একটি ক্রেতা সোর্সিং উপকরণ যেমন পণ্য প্রয়োজন হতে পারেএলসিডি প্যানেল ক্লিনিং ওয়াইপস, কিন্তু আইএসও 5 এরিয়াতে ওয়াইপগুলি ব্যবহার করা হবে তা নিজেই সেই ওয়াইপের প্রতিটি কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তাকে সংজ্ঞায়িত করে না।

অ্যাপ্লিকেশনের জন্য কম কণা তৈরি, নিয়ন্ত্রিত লিন্ট, উপযুক্ত শোষণ, কম অবশিষ্টাংশ বা একটি নির্দিষ্ট পরিষ্কার প্রক্রিয়ার সাথে সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে। এই বৈশিষ্ট্যগুলি রুম শ্রেণীবিভাগ থেকে আলাদাভাবে সম্বোধন করা প্রয়োজন।

অন্য কথায়:

ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ একটি পরিবেশগত প্রশ্নের উত্তর দেয়। পণ্যের স্পেসিফিকেশন একটি পণ্য প্রশ্নের উত্তর দেয়।

দুটি সম্পর্কযুক্ত, কিন্তু তারা বিনিময়যোগ্য নয়।

একজন সরবরাহকারী যখন "ISO 5 সামঞ্জস্যপূর্ণ" বলে তখন ক্রেতাদের কী জিজ্ঞাসা করা উচিত?

একটি আরও দরকারী কথোপকথন তিনটি প্রশ্ন দিয়ে শুরু হয়।

"ISO 5" কি উৎপাদন পরিবেশ বা পণ্যকে বোঝায়?

জিজ্ঞাসা করুন কোথায় ISO শ্রেণীবিভাগ প্রযোজ্য। কারখানার পরিবেশ সম্পর্কে একটি বিবৃতি অগত্যা পণ্য কর্মক্ষমতা সম্পর্কে একটি বিবৃতি নয়।

কোন নির্দিষ্ট পরিচ্ছন্নতার বৈশিষ্ট্য পরীক্ষা করা হয়েছে?

পণ্যটি "ISO 5 সামঞ্জস্যপূর্ণ" কিনা তা জিজ্ঞাসা করার পরিবর্তে, কী পরিমাপ করা হয়েছিল, কী পদ্ধতিতে এবং কোন শর্তে জিজ্ঞাসা করুন৷

পরীক্ষিত পণ্য কি সরবরাহকৃত পণ্যের সাথে মেলে?

এটা প্রায়ই উপেক্ষা করা হয়. একটি পরীক্ষার রিপোর্ট সবচেয়ে দরকারী যখন উপাদান, নির্মাণ, আকার, প্রক্রিয়াকরণ, প্যাকেজিং, এবং কনফিগারেশন প্রকৃতপক্ষে ক্রয় করা পণ্যের সাথে মিলে যায়।

এই পদ্ধতিটি ক্রেতাদের পরিভাষার পরিবর্তে প্রমাণের ভিত্তিতে সরবরাহকারীদের তুলনা করতে সহায়তা করে।

কিভাবে একটি পুরানো "ক্লাস 100" RFQ পুনরায় লেখা উচিত?

একটি পুরানো স্পেসিফিকেশন বলতে পারে:

ক্লাস 100 এর জন্য ক্লিনরুম ওয়াইপ।

একটি পরিষ্কার আধুনিক স্পেসিফিকেশন সনাক্ত করতে পারে:

• আবেদন:একটি ISO ক্লাস 5 ক্লিনরুমে ব্যবহার করুন
• প্রয়োজনীয় বৈশিষ্ট্য:কম কণা এবং কম-লিন্ট কর্মক্ষমতা
• উপাদান:পরিষ্কার প্রক্রিয়া অনুযায়ী সংজ্ঞায়িত
• আকার:নির্দিষ্ট মোছা মাত্রা
• প্যাকেজিং:প্রয়োজনীয় ব্যাগিং কনফিগারেশন
• বন্ধ্যাত্ব:জীবাণুমুক্ত বা অ{0}}জীবাণুমুক্ত, যেখানে প্রযোজ্য
• পরীক্ষা:যেখানে প্রয়োজন সেখানে নির্দিষ্ট পরিচ্ছন্নতা বা অবশিষ্টাংশ পরীক্ষা
• ডকুমেন্টেশন:প্রয়োজনীয় পরীক্ষার রিপোর্ট বা ব্যাচ রেকর্ড

এর মানে এই নয় যে প্রতিটি RFQ প্রতিটি প্যারামিটারের প্রয়োজন। বিন্দু হল একটি অস্পষ্ট লেবেল প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে যা আসলে অ্যাপ্লিকেশনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

একটি অত্যন্ত নিয়ন্ত্রিত অ্যাপ্লিকেশনের জন্য, একজন ক্রেতারও প্রয়োজন হতে পারেISO 5 এর জন্য জীবাণুমুক্ত ক্লিনরুম ওয়াইপনির্দিষ্ট বন্ধ্যাত্ব, প্যাকেজিং এবং ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা সহ। শুধুমাত্র "ISO 5" বাক্যাংশটি সেই প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সংজ্ঞায়িত করবে না।

গ্রাহক যদি এখনও "ক্লাস 100" ব্যবহার করে তাহলে কী হবে?

গ্রাহকের পরিভাষা নিয়ে তর্ক করার দরকার নেই।

একটি ব্যবহারিক পন্থা হল মূল শব্দটি রাখা এবং বর্তমান ISO রেফারেন্স যোগ করা:

ক্লাস 100 (সাধারণত ISO ক্লাস 5 এর সাথে সম্পর্কিত)

তারপর গ্রাহক বা প্রকৌশল দলের সাথে প্রকৃত গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড নিশ্চিত করুন।

এটি বিশেষভাবে কার্যকর যখন একটি পুরানো গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন বছরের পর বছর ধরে ব্যবহার করা হয়। একটি রেফারেন্স হিসাবে ঐতিহাসিক শব্দ রাখা একটি আপডেটের সময় ঘটনাক্রমে গ্রাহকের উদ্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা পরিবর্তনের ঝুঁকি হ্রাস.

সাধারণ সংগ্রহের ভুল

একটি সাধারণ ভুল হল পুরানো এবং নতুন সিস্টেমের সাথে আচরণ করা যেন তারা একই নথির জন্য দুটি নাম। তারা সম্পর্কিত, কিন্তু শ্রেণীবিন্যাস কাঠামো ভিন্ন।

অন্যটি অনুমান করছে যে একটি ISO 5 সুবিধার মধ্যে তৈরি একটি পণ্য স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রদর্শিত পরিচ্ছন্নতা কর্মক্ষমতা সহ একটি পণ্যের সমতুল্য।

তৃতীয় একটি পণ্য অনুমোদন করছে কারণ পণ্যের নামে "ISO 5" প্রদর্শিত হয়৷

চতুর্থটি হল সরবরাহকারীদের তাদের প্রকৃত উপাদান তথ্য, পরীক্ষা, প্যাকেজিং এবং ডকুমেন্টেশন তুলনা করার পরিবর্তে শুধুমাত্র ক্লিনরুম শ্রেণীর দ্বারা তুলনা করা।

নিরাপদ পদ্ধতি হল পুরো স্পেসিফিকেশনের পরিবর্তে ক্রয় স্পেসিফিকেশনের একটি অংশ হিসাবে শ্রেণীবিভাগ ব্যবহার করা।

একজন ক্লিনরুম ক্রেতার আরএফকিউতে কী রাখা উচিত?

একটি ভাল-গঠিত RFQ সাধারনত প্রয়োজনীয়তাকে কয়েকটি স্তরে আলাদা করা উচিত।

পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তা:
গ্রাহকের দ্বারা ব্যবহৃত ISO ক্লাস বা লিগ্যাসি ক্লাস নির্দিষ্ট করুন।

পণ্যের প্রয়োজনীয়তা:
উপাদান, নির্মাণ, আকার, শোষণ, লিন্ট বা কণা প্রয়োজনীয়তা, এবং উদ্দেশ্য প্রয়োগ নির্দিষ্ট করুন।

দূষণের প্রয়োজনীয়তা:
প্রক্রিয়াটির সাথে প্রাসঙ্গিক হলে রাসায়নিক অবশিষ্টাংশ, আয়নিক দূষণ, মাইক্রোবিয়াল বা অন্যান্য প্রয়োজনীয়তা যোগ করুন।

প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা:
ব্যাগিং, ভ্যাকুয়াম প্যাকেজিং, জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং, বা অন্যান্য হ্যান্ডলিং প্রয়োজনীয়তা যেখানে প্রয়োজন সেখানে সংজ্ঞায়িত করুন।

ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা:
পরীক্ষার রিপোর্ট, বিশ্লেষণের শংসাপত্র, লট ট্রেসেবিলিটি, বা অন্যান্য মানের নথি প্রয়োজন কিনা তা উল্লেখ করুন।

এই কাঠামোটি উদ্ধৃতিগুলি তুলনা করা সহজ করে তোলে কারণ সরবরাহকারীরা একটি সাধারণ বাক্যাংশ ব্যাখ্যা করার পরিবর্তে পরিমাপযোগ্য প্রয়োজনীয়তার প্রতি সাড়া দিচ্ছে।

উত্তম প্রশ্ন "ক্লাস 100 বা ISO 5" নয়?

ক্লিনরুম সংগ্রহের জন্য, আরও দরকারী প্রশ্নটি কেবল কিনা তা নয়ক্লাস 100 ISO 5 এর সমান.

ভাল প্রশ্ন হল:

প্রক্রিয়াটির জন্য কোন পরিচ্ছন্নতার স্তরের প্রয়োজন হয় এবং সরবরাহকারীকে কোন পরিমাপযোগ্য পণ্যের বৈশিষ্ট্যগুলি প্রদর্শন করতে হবে?

পুরানো পরিভাষাটি এখনও সেই গ্রাহকদের সাথে যোগাযোগ করার সময় উপযোগী, যাদের উত্তরাধিকার বৈশিষ্ট্য রয়েছে। আধুনিক ডকুমেন্টেশনের জন্য ISO পরিভাষা গুরুত্বপূর্ণ। কিন্তু কোনোটিই আবেদনের প্রকৃত প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা প্রতিস্থাপন করা উচিত নয়।

ক্রেতারা যখন থেকে সরে যায়পুরানো পরিভাষা → ISO রেফারেন্স → অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োজনীয়তা → পণ্য প্রমাণ → সরবরাহকারী যাচাইকরণ, তারা ক্লিনরুমের ভোগ্যপণ্য মূল্যায়নের জন্য অনেক স্পষ্ট ভিত্তি লাভ করে।

ক্লাস 100, ক্লাস 10,000 এবং ক্লাস 100,000-কে আধুনিক ISO পরিভাষায় রূপান্তর করার এটাই আসল উদ্দেশ্য: কেবল লেবেল পরিবর্তন করা নয়, ক্রয় প্রক্রিয়া থেকে অস্পষ্টতা দূর করা।